本报综合消息 9月10日,云南沃森生物发布公告,其全资子公司玉溪沃森收到国家药监局颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》。这是我国第一款基于mRNA平台技术获批上市的疫苗,标志着国产核酸药物核心技术实现重大突破。
该疫苗由复旦大学林金钟教授团队、上海蓝鹊生物、广州实验室和沃森生物联合研发,抗原序列基于Omicron JN.1毒株设计,用于18周岁及以上人群预防新冠病毒感染。自2020年起,该项目先后被国家科技部、国家发改委等列为重点支持项目。
mRNA疫苗被誉为“授人以渔”的技术路线。传统疫苗直接向人体提供抗原,而mRNA疫苗则是递送编码抗原的遗传信息,让人体细胞暂时成为抗原“生产工厂”,进而激活免疫系统。这种“可编程性”使其能够快速针对不同病原体进行设计和迭代。
此次获批的疫苗是沃森生物基于mRNA平台迭代开发的第三代产品。沃森生物表示,除新冠疫苗外,其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获临床批件,肿瘤治疗领域的mRNA药物也在研发中。
此次国产mRNA疫苗获批上市,意味着中国在核酸药物领域完成了从跟跑到并跑的关键跨越,为未来更多创新疫苗和药物的研发奠定了平台基础。