2026年7月,我国糖尿病治疗迎来重磅革新。北京大学人民医院内分泌科专家团队开出全球首张依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(IcoSema,商品名诺和杰®)处方,标志着这款全新长效复方降糖针正式在我国商业化落地。中国2型糖尿病患者成为全球首批享受该药物治疗红利的人群,彻底打破了长效降糖治疗的局限,为血糖控制不佳的患者提供了全新优选方案。

长期以来,2型糖尿病患者尤其是血糖波动大、病情偏重的患者,始终面临治疗困境:传统强化降糖需要每日多次注射胰岛素,频繁打针带来巨大身心负担,还易引发低血糖、体重飙升等问题;常规长效降糖药又难以达到强效控糖效果,无法满足重症患者的治疗需求。而IcoSema的问世,完美兼顾强效降糖、极简注射、安全护靶、减重护心肾四大优势,实现了糖尿病治疗的跨越式升级。

重磅落地:全球首款周制剂复方降糖针在中国正式开打

7月,北京大学人民医院内分泌科专家团队开具出我国、同时也是全球第一张依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(IcoSema)处方。这代表这款全新复方降糖针完成国内商业化落地,国内2型糖尿病患者率先用上这款创新药物。

对于不少血糖控制不理想的糖友来说,过去想要把血糖控制达标,往往要面对频繁注射的折磨。传统强化胰岛素方案一天就要打好几针,长期坚持十分考验患者依从性。而这款新药最大亮点就是每周仅需皮下注射1次,在大幅降低注射负担的同时,还兼顾降糖、护心肾、减重多重作用,给临床治疗带来新选择。

药物本质:两大王牌成分强强联合实现机制互补

这款新型降糖针并不是单一药物,而是由两种不同作用机制的周制剂降糖成分组合而成:依柯胰岛素与司美格鲁肽。两种药物各自拥有成熟的临床证据,组合之后实现药效互补,克服单一药物的治疗局限。

胰岛素主要负责补充机体缺乏的基础胰岛素,平稳控制空腹血糖;GLP‑1受体激动剂司美格鲁肽则通过肠促胰素通路,兼顾降糖、减重、心肾保护。二者均为每周注射一次,融合成复方制剂后,一次给药就可以同时发挥两种药物的治疗作用。

核心优势:护心肾多重获益并改写胰岛素给药历史

司美格鲁肽是近年糖尿病领域热度很高的GLP-1受体激动剂。它依靠肠促胰素通路发挥作用,降糖效果突出,同时可以帮助超重、肥胖的2型糖尿病患者减轻体重。

更关键的是,大量循证医学证实,司美格鲁肽拥有明确的心肾保护作用,能够降低心血管、肾脏并发症发生风险。《中国糖尿病防治指南(2024版)》明确建议:合并心肾疾病或者心肾高危风险,以及超重肥胖的2型糖尿病患者,优先选用具备心肾保护、减重作用的降糖药物。司美格鲁肽正是符合该推荐的代表性药物。

在依柯胰岛素出现之前,临床上基础胰岛素最低给药频率是每日1针。依柯胰岛素是全球第一款每周注射1次的基础胰岛素。

临床试验证实,虽然是一周一次给药,它的控糖效果并不逊色于每日一次的传统基础胰岛素。同时并不会因为单次给药剂量大,就明显升高低血糖风险。它可以平稳覆盖整周的基础血糖需求,大大减少胰岛素注射频次,改善患者用药依从性。

双重加成:一周一次注射实现全能型降糖疗效

把两种每周注射一次的药物合二为一,IcoSema就成为一款“一周一针”的复方制剂。仅需要皮下注射一次,就可以同时实现强效降糖、心肾保护、一定程度减重的多重获益,这是普通胰岛素、常规口服降糖药很难同时实现的。

从降糖能力来看,胰岛素是目前糖化血红蛋白降幅最强的药物,可下降1.5%~3.5%;GLP-1RA类药物次之,可降低糖化血红蛋白1.0%~1.5%。两种强效药物联合,把控糖能力提升到更高水平。

临床数据:疗效比肩每日三针强化胰岛素方案

临床上有一种经典强化降糖方案:每日1次基础胰岛素,搭配每日2~4次餐时胰岛素,也就是大家俗称的“每日三针及以上”胰岛素方案。这套方案降糖力度很强,但注射频次高,每周至少要打针21次。COMBINE 3临床试验结果显示:每周仅注射1次的IcoSema,降糖疗效不弱于这套每日多次的基础‑餐时胰岛素方案。

除此之外,传统强化胰岛素方案没有心肾保护作用,而IcoSema可以带来心肾保护获益,这是传统胰岛素方案无法实现的。

试验实锤:全面优于传统单药治疗

COMBINE系列三期临床试验,全方位验证这款复方药的临床价值。

COMBINE 1试验:对于已经使用每日一次基础胰岛素,但血糖依旧不达标的患者,IcoSema降糖效果显著优于单用依柯胰岛素。

COMBINE 2试验:已经使用司美格鲁肽等GLP-1药物,血糖控制不佳的人群,换用IcoSema,降糖效果优于单用司美格鲁肽。

COMBINE 3试验:对比每日多次胰岛素强化方案,IcoSema疗效相当,注射负担大幅下降。

安全升级:低血糖风险大幅下降八成以上

低血糖是胰岛素治疗最危险的不良反应,严重低血糖会危及生命。越是强化降糖,低血糖发生风险往往越高。

IcoSema通过双重机制降低低血糖风险:第一,司美格鲁肽具备胰岛素节约效应,同等降糖效果下,减少外源性胰岛素使用剂量;第二,司美格鲁肽是葡萄糖浓度依赖性降糖,血糖偏低时不会继续下压血糖,减少低血糖进一步恶化。

COMBINE 3试验数据:传统基础-餐时胰岛素方案低血糖发生率2.23次/人年;IcoSema仅0.21次/人年,低血糖相对风险降低80%以上。

突破短板:告别胰岛素治疗体重上涨困境

外源性胰岛素本身有增加体重的副作用,不少糖友本身就超重肥胖,使用胰岛素后体重继续上涨,会加重胰岛素抵抗,形成恶性循环。

IcoSema里的司美格鲁肽具备减重作用,不仅能够抵消胰岛素带来的增重效应,还可以帮助患者减轻体重。对于需要用胰岛素、又害怕长胖的2型糖友,这是非常重要的治疗获益。

精准适配: 三类糖友最适合升级使用

结合临床试验证据,以下三类2型糖尿病患者,可以在医生评估后考虑使用IcoSema:口服药联合每日/每周一次基础胰岛素,血糖依旧不达标,可以替换为本药;使用司美格鲁肽、度拉糖肽等GLP-1RA药物,血糖控制不佳,可以升级为该复方制剂;正在使用每日多次基础-餐时胰岛素,希望减少打针次数,同时维持控糖效果的患者。

但其使用也有边界。需要特别提醒:IcoSema属于含有胰岛素的复方制剂,并不适合所有糖尿病患者。

刚确诊、血糖升高幅度不大的早期2型糖尿病患者,临床优先选择口服降糖药等基础治疗,不建议直接启动这类复方胰岛素制剂。

未来展望:糖尿病极简、高效、安全治疗新时代来临

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液在国内落地,是糖尿病治疗领域的重要进展。一周一针的给药方式,达到媲美每日多次胰岛素的降糖强度,同时拥有更低低血糖风险、减重效果、心肾保护多重红利,解决传统胰岛素治疗的诸多痛点。

本文为健康科普仅供参考,IcoSema属于处方药,必须由内分泌科医生全面评估后才可使用,严禁自行购买、自行调药。糖尿病治疗需要配合饮食、运动,遵从医嘱规范管理。